GMP -Dobra proizvođačka praksa -Standardizovani procesi u proizvodnji lekova-Trendovi i stanje u farmaceutskoj industriji

(Foto: Sanja Šojić)

GMP – DOBRA PROIZVOĐAČKA PRAKSA - STANDARDIZOVANI PROCESI U PROIZVODNJI LEKOVA-

- TRENDOVI I STANJE U FARMACEUTSKOJ INDUSTRIJI

21.03.2018.

od 10.00 do 15.15 sati

Privredna komora Srbije,

Resavska 15, velika sala CE

ТЕМЕ:

Osnove i istorijat GMP

Farmaceutski sistem obezbedjenja kvaliteta

Osoblje

Prostorije i oprema

Dokumentacija

Proizvodnja

Kontrola kvaliteta

Poverene aktivnosti

Reklamacije, defekti kvaliteta I povlacenje leka iz prometa

Interne provere

Radionice sa primerima Top 10 Svetskih Farmaceutskih kompanija iz oblasti Dobre Dokumentacione Prakse I Upravljanja rizikom kvaliteta.

PREDAVAČ:

Mira Gušić

ekspert za GMP u farmaceutskoj industriji

Seminar je namenjen:
zaposlenima u proizvodnji lekova za humanu i veterinarsku upotrebu, kontrolu kvaliteta, rukovodiocima i svim ostalim celinama koje svojim radom mogu direktno ili indirektno uticati na kvalitet proizvoda

Kotizacija:

8.400,00 dinara po učesniku (bez PDV-a)

Cilj seminara: Upoznavanje polaznika sa GMP principima i najnovijim dešavanjima iz oblasti napredne Dobre Proizvodjačke Prakse (GMP) na primerima svetskih farmaceutskih kompanija. Dobra Proizvodjacka Praksa se primenjuje u svim fazama zivotnog ciklusa leka pocevsi od proizvodnje leka namenjenog za klinicko ispitivanje, preko transfera tehnologije, komercijalne proizvodnje, do prestanka proizvodnje leka. Obuka je namenjena svim licima koja na bilo koji nacin uticu na kvalitet leka u njegovom zivotnom ciklusu. Nove Smernice GMP su stupile na snagu 01.01.2018.

Polaznici dobijaju: radni materijal, osveženje na pauzama i sertifikat PKS o odslušanom seminaru.

Privredna komora Srbije, Resavska 13-15, 11000 Beograd

(+381 11) 3300 949, 3300 946, (+381 11) 3230 949

edukacija@pks.rs / www.pks.rs