Izvor: eKapija | Petak, 08.02.2019.| 08:59

Revidirana evropska regulativa o medicinskim uređajima počinje sa primenom od 2020.

Ilustracija (Foto: Zaretska Olga/shutterstock.com)
Nova Evropska regulativa o medicinskim uređajima (MDR) EU 2017/745 će zakonski početi da se primenjuje od 26. maja 2020. godine, a SGS (Société Générale de Surveillance), kao i sva druga prijavljena tela, više neće biti ovlaštena za izdavanje CE sertifikata prema Direktivi o medicinskim uređajima (MDD), piše portal Kvalitet.

Kao rezultat toga, SGS će voditi svoje klijente kroz proces prenošenja svojih sertifikata sa MDD 93/42 / EEC na novu regulativu. Međutim, oni će nastaviti da podržavaju postojeću MDD sertifikaciju do kraja njegovog perioda važenja - ili najkasnije do 25. maja 2024. - kroz specifične MDD nadzorne provere.

Više informacija o ovoj temi možete naći OVDE.
Unos komentara je omogućen samo ulogovanim korisnicima.