Weitere Schritte hin zu europäischen Gesundheitsvorschriften
1) Register der erteilten Erlaubnisse für den Großhandel mit Medizinprodukten;
2) Register der Großhändler, die Medizinprodukte aus den Nicht-EU-Ländern einführen und
3) Register von Fachgeschäften für Medizinprodukte.
Diese Register werden Daten sammeln, die vom Gesundheitsministerium vorgelegt werden, und auf Anfrage einer Person, die ein berechtigtes Interesse hat, Zertifikate über erhobene Daten ausstellen.
Das Regelwerk beruht auf dem neuen Medizinproduktegesetz, was einen Schritt weiter hin zur Harmonisierung der serbischen Vorschriften mit den EU-Rechtsvorschriften darstellt. Es ist wichtig zu beachten, dass dieses Gesetz eine Lösung des Problems der Anwesenheit von schlechten und unzuverlässigen Medizinprodukten auf dem serbischen Markt sowie in Gesundheitseinrichtungen anstrebt, um das Risiko für Patienten zu reduzieren. Auf der anderen Seite sollte dieses Gesetz Bedingungen für inländische Hersteller schaffen, damit sie ihre Produkte auf den europäischen Markt bringen. Die Anwendung des neuen Regelwerks soll auch die Transparenz in der Pharmaindustrie in Serbien erhöhen.
Aktuelle Situation auf dem Markt für Medizinprodukte in Serbien
Die meisten Hersteller auf dem serbischen Markt erfüllen bereits die Standards der Europäischen Union. Statistiken zeigen, dass nur 0,6% der Hersteller von Medizinprodukten die europäischen Normen nicht einhalten. Trotz dieser geringen Anzahl, sind ihre Produkte aufgrund der niedrigen Preise weitgehend auf dem Markt, in Gesundheitseinrichtungen und Apotheken vertreten. Dieses Regelwerk und das Gesetz können solche Hersteller dazu zwingen, ihre Produktion an Vorschriften und Richtlinien in der Zukunft anzupassen.
Das Regelwerk ist am 1. September 2018 in Kraft getreten, seine Anwendung beginnt aber erst am 1. Dezember 2018, wenn die Anwendung des erwähnten Medizinproduktegesetzes anfängt. Hersteller von Mediziniproduken warten, um zu sehen, wie man diese Vorschriften in der Praxis anwenden wird.
Die wichtigsten Nachrichten
10.04.2024. | Finanzen, IT, Telekommunikation, Tourismus, Sport, Kultur
Kreativwirtschaft – Was umfasst dieser serbische Wirtschaftssektor im Wert von 2 Milliarden Euro?
15.04.2024. | Nachrichten
Serbien und Kenia stärken die geschäftliche Zusammenarbeit – Vernetzung der Volkswirtschaften und Beschäftigung von Arbeitnehmern
15.04.2024. | Nachrichten
06.04.2024. | Landwirtschaft
Voraussetzungen für die Platzierung frischer Blaubeeren und Pflaumen auf dem chinesischen Markt gesichert
06.04.2024. | Landwirtschaft
19.04.2024. | Nachrichten
Mali: Investitionsrating für Serbien im nächsten Jahr
19.04.2024. | Nachrichten
15.04.2024. | Energie, Industrie
Zentrum für die Entsorgung fester Abfälle in Vinča beginnt im nächsten Monat mit der Produktion von Wärme und Strom
15.04.2024. | Energie, Industrie
18.04.2024. | Industrie, Finanzen
Neue Goldjäger kommen in Serbien an – Australisches Unternehmen Strickland Metals kauft Bergbauprojekt auf dem Berg Rogozna
18.04.2024. | Industrie, Finanzen